杭州惠康醫療器械有限公司成立于2002年4月,深耕醫療器械行業二十余載,已發展成為集研發、生產、銷售及服務于一體的現代化高新技術企業。公司先后榮獲“國家高新技術企業”、“浙江省專精特新企業”、“浙江省科技型中小企業”等殊榮,并建有“省級高新技術企業研究開發中心”,產品榮獲“浙江制造”品字標認證,彰顯了卓越的品牌實力與技術創新能力。
研發與資質實力
公司堅持創新驅動發展,目前擁有自主知識產權24項,其中發明專利3項、外觀設計專利3項、實用新型專利18項。在產品注冊方面,公司已獲批三類醫療器械注冊證1個、二類10個、一類備案證19個;另有1個三類及2個二類醫療器械注冊證正在申報中,產品線布局持續完善。
生產與質量體系
公司嚴格遵循國際標準,已通過ISO 13485醫療器械質量管理體系及GB/T 19001質量管理體系認證,并獲得歐盟CE認證。廠區建有十萬級凈化車間以及萬級標準化實驗室,構建了從產品研發、原材料采購、生產制造、質量檢驗到儲運售后的全生命周期閉環管理體系,確保每一件產品都符合嚴苛的質量標準。